当前,我国痛风及高尿酸血症发病形势日趋严峻,整体发病率持续走高,患病群体呈现鲜明的年轻化特征,现已成为临床患病率最高的代谢性风湿疾病之一。痛风以持续性高尿酸血症为病理基础,因尿酸盐结晶沉积于关节、软组织及肾脏,反复诱发关节红肿热痛、痛风石、关节畸形及肾功能损伤,严重影响患者生活质量与长期预后。2024年12月,新型选择性尿酸重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思®)获国家药品监督管理局批准上市,并于2026年1月成功纳入国家基本医疗保险药品目录,作为精准排酸药,为痛风患者提供了更有效、可及性更高的长期降尿酸治疗选择。对于痛风长期慢病管理而言,规范掌握多替诺雷服用方法,是保障全程治疗效果、规避用药不良反应、实现长期尿酸稳态控制的核心环节。
作用机制
尿酸主要通过肾脏排出体外。在肾脏中,有一种名为URAT1的蛋白,它的作用是将原本要排入尿液的尿酸重新吸收回血液。人体约90%的尿酸在肾脏通过URAT1被重吸收回血液,痛风患者的URAT1蛋白往往过于活跃,导致血尿酸居高不下。多替诺雷能够精准抑制URAT1蛋白,减少尿酸重吸收,促进尿酸经尿液排出,从而降低血尿酸水平,同时不影响“嘌呤→尿酸”的正常代谢过程。
由于多替诺雷不影响其他尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,所以降血尿酸的效率更高,也不干扰肠道对尿酸的排泄,因此肾脏负担更小。研究显示,多替诺雷对肝肾功能无明显影响,轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。
在疗效方面,中国III期试验显示,使用4mg剂量治疗24周后,73.6%的患者血尿酸达标,而传统药物非布司他40mg组仅为38.1%;在日本Ⅲ期研究中,4mg多替诺雷治疗10周,血尿酸水平≤6mg/dL的患者比例达90%;治疗58周,血尿酸水平≤6mg/dL的患者比例达100%。
用法用量
口服。成人常规初始剂量为1mg,每日一次。之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量。维持剂量为2mg每日一次,可依据患者情况适当调整,直至4mg每日一次。
如非布司他/苯溴马隆替换为多替诺雷:
1.已停止服用降尿酸药:初始剂量为1mg,维持剂量为2mg,可依据患者情况适当调整至4mg。每日1次。
2.正在服用非布司他/苯溴马隆替换为多替诺雷:多替诺雷2mg相当于非布司他40mg/苯溴马隆50mg。
痛风属于长期性代谢慢病,长期稳定控制血尿酸水平是疾病管理的核心。多替诺雷片(商品名:优乐思®)的上市与医保准入,为痛风患者提供了高效、安全且可及的全新治疗选择。依托其精准的作用机制与优异的临床达标效果,结合标准化的用药规范执行治疗,能够有效稳定血尿酸水平,减少痛风急性发作,规避关节、肾脏等靶器官持续性损伤,为痛风患者的长期疾病预后提供可靠保障。
参考文章:
1.《卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国申报上市》
https://www.eisai.com.cn/2024/01/22/
2.《卫材中国创新痛风药物多替诺雷片成功纳入国家医保目录》
https://www.eisai.com.cn/2026/01/02/
3.《卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市》
https://www.eisai.com.cn/2024/12/10/
4.https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500486/YPSW202500486(ppt).pdf
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责编:梁昕
来源:耒阳市融媒体中心
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